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药品产品质量分析报告 篇1
回首这一年我们药房日日夜夜，在院党委高度重视和分管院长的直接领导下，在全院临床相关科室和药房全体人员的共同努力下，顺利而圆满完成了院里交给各项工作任务和目标。现将药剂科20xx年药品质量管理工作汇报如下：
一、加强药品质量管理，保障患者用药安全
1、在平时的工作中，值班人员接收处方严格执行处方调配工作流程，为患者核方、调剂、发药，严格执行“四查十对”保证处方调剂质量。进一步落实医院处方书写规范的相关细则。严格执行《处方管理办法》，每月展开处方点评工作。
2、由于药剂科承当着全院的药品供给工作，是医院的重要的临床辅助科室。因此我科依照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等相关的法律法规管理医院购进的药品。进一步规范药品购进验收、在库养护等环节的质量管理工作。科室工作人员认真执行各项质量管理制度，从而有效保证了我院药品质量，保障了患者的用药安全。
3、药房窗口服务作为医院服务的重要组成部份，不但是反映医院精神面貌和文明素质的窗口，更担当着保障人民群众用药安全的重大责任。严格要求药房的工作人员遵守以下服务原则：让患者满意、让临床满意、让自己满意；把各种药品的服用方法及留意事项解释得清楚明白，确保患者用药的有效安全；接待患者的来访和查询，限时为患者排难解纷；宣传公共用药知识，让患者充分感受药师的责任心；接受各类批评建议，使工作不断向优良、快捷、制度化、规范化方向发展。
二、加强了麻醉的药品、精神的药品的管理工作。
为严格麻醉的药品、精神的药品管理和使用我科不断健全各项管理制度，完善毒麻第一类精神的药品使用管理制度、麻醉精神的药品各项检查制度、麻醉的药品使用规范、精神的药品使用规范、麻醉第一类精神的药品采购运输、验收、保管破损管理制度、管理精麻人员每月核对麻醉的药品、精神的药品使用管理情况。
三、存在的不足。
1、主动服务意识欠缺，药房是医院的窗口服务科室，服务的好坏直接关系到医院的形象的好坏，特别是与患者沟通技能方面还有待进步，因此面对我院门诊病人救治量的增加，各个部分的工作量随之增加的情势，我们对如何优化服务流程，进步服务质量，应做更细致的工作。
2、药剂科职员专业素质还有待进一步学习和进步，应针对现有的工作不足设定有针对性的培训学习计划，学习内容。
3、与临床科室沟通欠缺，临床用药指导的展开还有待进一步全面及深进；与其它部分之间配合沟通还有待加强等等。
综上所述，药房在20xx年的工作中还存在不足之处，在新一年的工作中努力改进，逐步改善，提高完善服务质量，全心全意为临床服务。
药品产品质量分析报告 篇2
8月中下旬，省政协副主席冯月菊带领部分省政协委员，会同省食品药品监督管理局、省中医药管理局，就我省基层中医药服务能力建设情况先后深入略阳、城固、佛坪、汉滨、紫阳、白河等6县(区)，实地查看了市县中医医院、乡镇卫生院、村卫生室、中药产业基地、中成药制药企业等20余家单位，召开了3次座谈会。
我局中药办、市场处在杨智海副巡视员的带领下，积极参与、协助政协完成了调研任务，并借此机会，对我省中药材种植养殖、产地初加工和流通、使用环节的现状和存在问题进行了初步调研。现就有关中药材产业初步调研情况报告如下：
一、基本情况
(一)中药材资源分布和GAP种植情况
我省野生中药材资源丰富，全国364个重点中药材品种中，我省涵盖283种，成商品规模的优势中药材品种约60种。尤其位于长江、黄河两大水系之间的秦岭、巴山山区，被誉为“地球同一纬度生态环境最好的区域”，形成植物南北共生的特点和生物种群的多样性，素有“生物资源宝库”、“天然物种基因库”之称。据统计，我省的天麻、杜仲、山茱萸、葛根、丹参、柴胡、黄芩、黄芪、延胡索、甘草、沙苑子、连翘、西洋参、金银花等品种无论在数量上还是在品质上都在全国处于优势地位，出产的柴胡、沙苑子、延胡索、天麻、杜仲等药材市场占有率达50%～80%。
我省GAP种植面积较大，主要分布在汉中、安康、商洛、宝鸡、榆林、延安、渭南等7个地区。全省现有中药材种植基地22家，绞股蓝、丹参、天麻、山茱萸、黄连、玄参6个品种通过国家中药材规范化种植(GAP)认证。(全国通过中药材认证的品种有20多个)
(二)中药材专业市场情况
中药材销售是中药材产业的下游产业，是中药材产业价值的最终体现。这一环节由批发和零售部门进行，实现最终消费。这其中还包括流通和进出口等方面。
西安万寿路
中药材市场是全国十七个中药材专业批发市场之一，是西北地区最大的中药材集散地，共有经营户600余家，经营中药材品种500余种，市场年经营额过2亿元，主要销往省内及周边地区。万寿路中药材市场在全国十七个中药材专业批发市场中属于规模较小的。
(三)中药生产企业基本情况
截止到20xx年7月，我省共有药品生产企业218家，其中中药饮片生产企业33家(中成药生产企业集团内部5家，经营批发企业集团内部4家)。我省年销售额超过5000万元的中药饮片生产企业有3家，超过2000万元的有8家，超过1000万元的有6家，1000万元以下的有8家。我省中药饮片的平均利润率大约在7.8%，低于20xx年全国“八大工业支柱产业”平均利润率(13.2%)5.4个百分点。
33家企业主要地区分布为西安7家、咸阳4家、宝鸡5家、商洛4家、渭南3家、汉中6家、安康2家、延安1家、榆林1家；其中有5家已取得新版GMP证书。
二、产业现状与存在的问题
中药行业是盈利能力较强的行业，产品利润率高。中药作为我国的民族医药产业，长期以来都是我国医药政策扶持的重要领域。随着多年来我国经济的高速发展，中医药产业保持了良好的发展势头。中药因为药食同源的基础和临床功效，具有很大市场潜力和开发空间，随着回归自然思潮影响，市场需求还会不断增长。中药除了治疗药品，还可以开发保健品、食品、饮料、化妆品、中药兽药、中药饲料添加剂等等，将会带来更大经济和社会效益。预计到20xx年，包括中药工业、中药农业、中药商业、中药保健品、中药食品以及中药加工装备制造业等在内的大中药产业产值将达到1万亿元。
20xx年上半年，受益于政府出台的鼓励使用中药产业发展的政策，我国中药行业保持稳步增长。当前，政府仍在积极加强各层级医疗机构的中医药服务能力，并鼓励中医及中药产品在疾病治疗中的使用比例，同时，在中成药产品的招标、定价等各个环节均给予政策扶持。陕西省政府也出台了各种支持产业发展的政策，但目前仍存在一些问题需要进一步完善：
中药材产业链以中药材种植为核心，上游为选种和研发机构如药用植物资源的研究和开发等，下游为销售部门如药品的批发和零售等，其中一部分中药材在长成后可直接销售，一部分中药材则需经过初加工如饮片生产等再作为产品销售。中药材产业链的诸多环节是由多种经营主体或参与者所组成。选种和研发的环节是整条产业链创新的源头，目前我国政府属于这一环节的主体经营者，包括高校、科研单位、部分企业的研发部门等。
药品产品质量分析报告 篇3
在日常生活中，总会难免有些疾病，此时该如何选择所需药品，这是直接关系到民生的问题。近期我国药品市场产生了哪些变化，出现了哪些新的问题，这将会导致怎样的后果，这些一直为人们所关注的问题。为了了解消费者如何选购药品及选购药品时所受影响因素，我们在对周边的同学及亲朋好友（年龄在20-30之间）进行了药品市场调查。本次调查是通过网络进行的问卷调查，其内容主要涉及到人们自身药品知识程度，关注的药品广告类型，药品选购的影响因素和对待药品宣传及出现问题的态度等方面，其调查结果如下：
一、人们对药品知识了解程度不高
在当今社会，许多年轻人对药品相关知识的了解程度还是比较有限的，这可能是由于现在的年轻人不太重视这方面的知识，因而很少关注。在调查过程中，对于“您认为你的药品知识符合哪种情况”的问题，回答“一般”的占到了55.17%，回答“比较匮乏”的占到了31.03%，这两个回答所占的比例是本问题中最多的。由此可见，当今年轻人对有关药品方面的知识还是比较匮乏的，因此，他们在选购药品的时候，总是很依赖医生或药店服务人员。对于“您一般选购药品时的依据是什么”这个问题，有87.36%的被调查者表示是“医生的指导”。
二、人们关注的`药品广告类型
现在许多药品厂家都通过各种渠道来宣传各自的药品，但人们日常生活中关注得最多的是哪些渠道呢？本次调查也涉及到了这个方面。调查中，对于“对于药品广告，您比较关注哪类媒体”这个问题，大部分人表示关注的是“电视”，占了59.77%，其次到“网络”，占了39.08%。这可能是由于在日常生活中电视机的普及率较高，人们能接触最多的媒体也就是电视了，但是随着社会的发展，计算机网络也将慢慢会普及。对于药品宣传广告，人们不是很热衷于明星或名人做广告，“对于明星或名人做广告，您感到”，有64.37%表示“无所谓”，“您是否信赖明星或名人所做的药品广告”，有56.32%表示“无所谓”，“下列哪类广告更能引起您购买药品的欲望”，有47.13%的被调查者回答是“单纯介绍药效的广告”，有36.78%的被调查者回答“纯解说性质的广告”，由此可见，现在的明星广告已经不再具有明星效应，普通老百姓都比较倾向于直截了当、简洁明了的药效广告。
三、人们选购药品的影响因素
普通老百姓在选购药品的时候，通常会把疗效放在第一位，先考虑到什么病适合吃什么药，吃什么药最有效，这是非常正常的思维方式。其次，在买药时会考虑到价格，想尽力能买到疗效最好价格最便宜的药品，这也是非常正常的心理。在本次调查当中，当问到“您在选购药品时一般会考虑哪些因素”，有82.76%的被调查者选择了“疗效”，其次有44.83%的被调查者选择了“价格”。由此可见，人们在购买药品时，通常着重考虑疗效和价格这两方面。现在医药市场上经常会出现一些有关药品安全的事故，这些事故是否会影响药品消费者的消费心理呢？这些事件会给药品消费者造成怎样的影响？本次调查也针对这些问题进行了相应的调查。调查结果显示，对于近期频频出现的药品安全问题，有79.31%的被调查者表示会影响到其对所有药品企业和产品的信任度。当问到“被曝光企业的药品，您今后是否还考虑购买”时，有55.17%的被调查者表示“不会”。由此可见，现在的年轻人对于药品安全问题还是比较重视的。调查中发现，目前市场上销售的药品，人们比较放心购买的药物类型为外伤用药、消炎药、成人感冒药、皮肤病用药。调查结果如下表：
调查结果还显示，消费者比较信赖的药品企业或药品如下：哈药六厂（8.05%）、云南白药（4.60%）、辉瑞（2.30%）。
四、人们对药品宣传及药品出现问题的态度
现在有关药品的宣传广告随处可见，但其中也不缺乏过于虚高夸大的广告，在调查中，对于“您认为我国目前的药品广告中虚假广告的现象”这个问题，有35.63%的被调查者表示“十分普遍”，有40.23%的被调查者表示“比较普遍”。还有57.47%的被调查者认为在药品行业中，广告宣传的功效与产品实际的功效不符的情况经常发生，其中有39.08%的被调查者遇到这类情况，由此可见，我国目前的药品广告存在着比较严重的虚假问题。出现这类情况的企业或药品名称及其调查结果如下：
对于频频出现的药品安全问题，有78.16%的被调查者认为责任在于“企业本身”，有75.86%的被调查者认为是在于“政府监管部门”，还有71.26%的被调查者则认为是在于“执法部门执法不严”。而且有78.16%的被调查者表示药品行业频频出现问题会影响其对政府监管部门的印象。如果药品企业出现问题，而且该药品企业拒不承认事实、继续错误并欺骗共众、拒不配合检查以及不采取任何补救措施的，大部分群众（60%以上）表示坚决不能原谅其行为。如果由药品企业牵头，定期向消费者介绍一些有关选购和使用药品的知识，43.68%的消费者表示非常欢迎，有29.89%的消费者表示比较欢迎。有54.02%的消费者表示对于药
品企业的监管，除了政府部门、卫生部门之外，媒体和非政府的第三方组织非常应该介入加大对此行业的关注度。由此可见，对于药品安全问题，大部分消费者认为责任在于企业本身，相关的监管部门应辅助监管，第三方组织应该加入对企业的监督；对于出现问题的企业，如果采取消极的处理措施将会导致消费者对其坚决不原谅，因为大部分人都有所谓的正义感，因此对这些危害消费者的行为是非常憎恨的；对于企业牵头开展的宣传药品知识活动，消费者是会很欢迎的，因为现在的年轻人本身药品知识不够，需要从别的渠道去了解，企业的这种活动就能为提高消费者药品知识做出贡献，同时也能很好的提高企业的知名度。如果一个企业能以积极的态度面向群众，不做坑害消费者的行为，相信这样的企业在人们心目中的形象也是非常好的。在本次调查中，我们也涉及到了企业的社会形象问题，调查结果如下表：
由以上调查结果可知，消费者认为在社会形象做得比较成功的企业有哈药六厂、云南白药、修正药业、辉瑞、海尔集团、强生；做得比较失败的企业有三鹿、感康、脑白金。
五、结论
通过本次调查发现，现在的年轻人对药品知识的了解程度不是很大，可能是由社会风气所影响，也有可能是因为传播这方面知识的媒体较少。而且从这份调查结果中我们也可以看出，在日常生活中，有关药品性质疗效及使用方法的宣传媒体较为有限，人们大多只能从电视上的广告来了解一些药物的性质疗效，而且厂家为了盈利，在广告中有时会夸大药物的疗效，或者只是介绍药物好的一面，而药物的一些毒副作用、具体用法及相关的注意事项并未能传达。因此导致了现在社会普遍存在的问题——消费者药品知识比较匮乏，选购药品时比较依赖医生或医务人员，这也是目前社会普遍存在药价虚高的一个因素。除此之外，过于夸大的药品广告，给消费者带来了心理上的负面影响，从而会导致消费者对药品企业的信任度及购买率。因此，现在消费者比较放心购买的药品为：外伤用药（44.83%）、消炎药（41.38%）、成人感冒药（40.23%）、皮肤病用药（25.29%）。观察可知，普遍为外用药。
药品产品质量分析报告 篇4
一、质量管理与职责
1、我点按照有关法律法规及规范的要求，制定质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。
2、我店具有与经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设备设施、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。
3、企业负责人xxx是药店的主要负责人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。
4、企业负责人xxx作为企业管理人员，履行督促岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；组织制定质量管理文件，并指导、监督文件的执行；负责对供货单位及其他销售人员资格证明的审核；负责对所采购药品合法性的审核等职责。
二、人员管理
1、企业负责人xxx具有本科学历，为执业药师，负责药店处方审核工作。质量负责人xxx中专学历，为助理药师，为药品采购和验收员，负责药店的药品质量工作，xxx为营业员，负责药店药品的陈列检查工作，均在岗在职。
2、企业已按照培训管理制度制定年度培训计划开展培训，并做好记录及建立档案。
3、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品的岗位人员键康并每年都进行健康检查，并建立健康档案。
三、文件
1、我店按照有关法律法规及本规范规定，制定符合企业实际的质量管理文件。文件包括质量管理制度，岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期审核，及时修订。
2、我店的药品零售质量管理制度包括药品采购，验收，陈列，销售等环节的管理，供货单位和采购品种的审核；处方药销售的管理；药品拆零的管理；国家有专门管理要求的药品的管理等内容。
3、我店建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实，完整，准确，有效和可追溯。
四、设备设施
1、我起营业场所面积为xx平方米.办公、生活辅助等其他区域分开，内设：xxxxxxxxx。并定期进行养护。
2、电子数据定期备份。
五、药品采购预验收
我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并配备了远程监控软件系统，确保食品药品监督管理局的实时监控。对购进的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，验收中，按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装，标签，说明书，标识等内容进行详细检查，首营品种须有药品的批准文件和该批号的药品的检验报告书。进口药品需提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。
六、陈列与储存
1、我企业药品均按照新版GSP相关规定摆放。
2、我企业定期对营业场所进行卫生打扫，确保存放、陈列药品的设备清洁卫生，并采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。
3、企业已设置阴凉区域。
七、销售管理
我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项，营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台，对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。
销售处方药，处方经执业药师审核后方可调配并进行逐笔登记。销售近效期药品均向顾客告知有效期。
八、售后服务
1、除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。
2、店堂内明示服务公约，公布监督电话，设置了顾客意见薄。
3、按照国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集、报告药品不良反应信息
4、我店一旦发现已售出药品有严重质量问题，便在第一时间采取措施追回药品并做好记录，同时向药品监督管理部门报告。
我店已按照新版GSP条款进行了全面自查，认识到企业还有一些问题和不足，但可以达到整体要求，希望各位领导莅临检查指导。
药品产品质量分析报告 篇5
我院至上而下高度重视药品使用质量的管理，严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》等法律、法规的要求，加强对药品质量的管理，现将我院对药品质量管理自查情况汇报如下：
1、我院药品质量管理组织和人员能认真履行管理职责
按照《药品管理法》、《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》规定，我院成立了药品质量监督领导小组，负责我院药品质量管理相关制度的制定，以及指导和监督我院药品质量管理工作，职能职责明确，并将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。
各部门质量管理责任人能认真履行职责，在工作中严格落实药品质量管理制度，特别是麻醉、精神的药品管理制度、冷藏药品管理制度，确保了临床用药安全性和有效性。
2、购进药品时，建立供货单位和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合法药品。建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放，药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养，。
3、药品贮存保管的设施和设备条件的完好情况
药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放，药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。
4、药品使用的管理
我院严格实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。药品出库严格按出库管理制度及操作规程执行，遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发放的原则。门诊西药房对拆零药品有详细记录。药剂人员调剂处方时认真执行“四查十对”制度，审核处方发现问题时，及时和医生联系，待其更正后方可配发。在调配一类精神的药品、麻醉的药品时，严格按照相关的法律、法规执行。
5、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。
6、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
20xx年江苏省食品药品监督局专家组，对我院“规范化药房”建设情况进行了检查，检查中专家对药品管理工作中存在的问题提出了宝贵的意见，针对专家的意见，我们进行了深刻反思，针对专家提出的问题采取了以下措施：
（1）根据冷藏药品的质量管理相关要求，结合我院实际情况制定了我院冷藏药品的质量管理制度，并将制度落实到了实际工作中，确保了冷藏药品在验收、储存、发放过程中质量的稳定性。
（2）我院目前还未建立制剂配制室。
（3）对库房内药品的堆放情况进行了彻底的检查，对不符合规范要求的，进行了纠正。对冰柜、冰箱内的药品进行了整理，将同一种药品集中摆放。
药品质量和管理责任重大，我院在药品质量规范化管理上仍然需要不断完善，一些硬件实施还需要随着医院的发展而不断改善，各项质量管理制度还需要在实际工作加强落实，在未来药品质量管理工作中将“对标找差”、真抓实干，使我院药品质量管理工作达到一个更高的水平。