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药品零售企业自查报告 篇1
根据《药品管理法》及其实施条例和《药品经营质量管理规范》的要求，为使x大药房尽早通过gsp认证，在食药监部门的指导下，我药房严格按照《药品零售企业gsp现场检查指导原则》进行了自查，现将有关情况报告如下：
一、基本情况
x大药房属于单体药房，经营地址周围无污染源，无高危设施，经营场所宽敞明亮，卫生清洁、布局合理。药房核准经营范围为：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。我药房按gsp要求，完善了相应的设备，修定了各岗位职责及相关规定，从硬件、软件两个方面进行gsp改造，收到了较好的效果。本药店坚持依法经营，诚实守信，在gsp认证及日常经营中无任何欺骗行为。
二、企业实施gsp自查情况
（一）质量管理与职责
我药房按照有关法律法规及《药品经营质量管理规范》的要求制定了质量管理文件，开展质量管理活动，确保了药品质量。建立了与本药房经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。
是药品质量的主要责任人，负责药店的日常管理，保证质量管理人员有效履行职责，督促岗位人员执行药品管理的法律法规及《规范》要求。配备了质量管理员专门负责药品的质量工作，制订了质量管理文件。质量管理员认真对供货单位及其销售人员资格进行审核，负责采购药品合法性的审核，
指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作，认真做好药品质量查询及质量信息管理工作，对不合格药品进行确认和处理，负责假劣药品不良反应的报告，认真做好药品质量管理教育和培训、计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护以及对计量器具的校准及检定工作，指导并督促药学服务。负责其他应当由质量管理员履行的职责。
（二）人员管理
我药房从事药品经营和质量管理工作的人员，符合有关法律法规及《规范》要求，无行业禁入情况。企业负责人具有药师资格，指导合理用药。质量管理员为，具有药师技术职称。营业员具有学历，中药饮片调剂人员具有学历（无中药饮片的删除这句）。
?均接受了相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续教育培训。企业制定了年度培训计划并开展培训。每年进行年度健康检查，均取得健康证，并建立了健康档案，符合上岗要求。我药房没有存放与经营活动无关的物品及私人用品和影响药品质量和安全的行为。
（三）文件
本药房按照有关法律法规制定了符合实际的质量管理文件，包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。并且定期审核，及时修订。通过培训使各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。并制定了药品质量管理制度：药品采购、验收、陈列、销售、储存、养护等环节的管理制度，供货单位和采购品种审核制度，处方药销售管理制度，。药品拆零管理制度，特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理制度，记录和凭证管理制度，收集和查询质量信息管理，质量事故、质量投诉管理制度，中药饮片处方审核、调配、核对管理制度，药品有效期管理制度，不合格药品、药品销毁管
理；环境卫生、人员健康制度，用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度，人员培训及考核制度，药品不良反应报告制度，计算机系统管理制度，执行药品电子监管制度，制定企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责。建立了药品采购、验收、销售，处方审核、调配、核对等十几项操作规程。
建立了药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。
通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
（四）设施与设备
本企业的营业场所与其药品经营范围、经营规模相适应。企业营业面积xx平方米，环境整洁，布局合理，通风良好，无污染物，营业场所、生活区分开。营业用货架组，柜台组，销售柜组标志醒目。由于具有合法、可靠的药品供应渠道，售出药品能够及时补充，且验收合格后及时上架入柜，所以本店不设仓库。药架、药柜均能保持药品与地面之间在10cm以上。药店配备了防尘、防潮、防虫、防鼠等设备。温湿度计1个、除湿用具1个、换气扇1个、黏鼠板1块，配备了符合要求的药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。并设有专门的含麻黄碱专柜。
（五）药品的采购与验收
1、药品采购
药品采购管理是保证药品经营质量的关键环节。对药品采购过程实施有效的监督控制，为加强对药品采购的管理，我们在采
购过程中首先制定了严格的采购管理制度，对采购过程中的具体事项，首营企业和购销合同进行了有效的控制和规定。
（1）采购企业合法性
对合格供货方、首营企业进行合法性评估，由采购员负责向供货方索取相关资料，如加盖企业原印章的药品生产或经营许可证，营业执照及其年检证明复印件，《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件，相关印章、随货同行单（票）样式，开户户名、开户银行及账号，《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件，通过调查与了解填写首营企业审批表，经质量管理员审核合格，有药店负责人审批同意后，建立合格供货方档案。
（2）采购药品合法性
采购员采购药品时，应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；
采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。
（3）供货方销售员合法性和质量保证协议书的签订。
检查供货方销售员的经营行为与其企业“证、照”核准的经营方式、经营范围是否相符。索取供货方销售员供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；检查供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；供货单位及供货品种相关资料。
质量保证协议书的签订应明确双方质量责任；供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；供货单位应当按照国家规定开具发票；药品包装、标签、说明书符合有关规定；药品运输的质量保证及责任；质量保证协议的有效期限。
质量管理员负责对以上工作进行验证审核，审核合格的材料与质量保证协议书一同入合格供货方档案。
2、药品的验收
为了确保采购药品的质量，防止假劣药品进入本店，我们制定了药品验收的`管理规定。
药品到货时，验收人员应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到票帐货相符。
企业按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收，
验收抽取的样品应具有代表性。验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。
验收员根据质量验收实际情况，将验收药品的质量情况记录下来同时做出验收结论，并保留验收记录。对不合格药品进行拒收，并报质量管理员。
（六）、陈列与储存
本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求，做到四分开的原则，即药品与非药品，内服与外用药分开存放，处方药与非处方药分柜摆放，易串味的药品与一般药品分开存放，并根据药品的特性进行存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装标签和说明书。
陈列的药品质量和包装都符合规定，对陈列的药品每月进行质量检查并做好记录，发现有问题的药品立即撤离货架柜台，并填写相关记录。陈列药品的场所、货架柜台保持清洁卫生。有防火、防潮、防虫、防鼠、避光设施、设备。
为保证药品储存质量，药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查，对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查，发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。
药品零售企业自查报告 篇2
为深刻吸取湖南炎汝隧道“5.19”爆炸案的沉痛教育，确保宜巴项目建设安全，防止发生涉爆安全事故，我项目领导高度重视，根据宜巴建设指挥部114号文件精神，于20xx年5月20日率领各部门的负责人对民爆物品存储、民爆物品的运输等要害场所进行了安全检查，现将检查情况汇报如下：
一、切实加强领导管理，认真部署落实
1、思想重视，加强安全管理
我项目制定了一整套的安全管理制度，用制度管人，并层层签订了安全管理责任状。真正做到了各各岗位有制度，人人头上有责任的完善机制
2、自查的指导思想
通过自查进一步落实安全生产责任，强化安全工作措施，深化隐患排查治理，稳定安全生产形势，有效防范和坚决杜绝重伤以上事故发生，确保工程安全生产持续稳定、健康发展。
3、全面开展宣传工作
对治爆、涉爆工作的有关政策及规定，做到家喻户晓、人人皆知。积极行动起来，从管理制度、储存使用、购买、运输等环节，立即进行大排查。
二、自查内容
1、员工安全教育培训及持证上岗情况
项目部的危险从业人员主要是民爆物品运输驾驶员、押运员、保管员、装卸人员、安全员，所有这些从业人员都通过了相关部门的培训，考核取得了相应的从业资格证书，特别是危险品运输的驾驶员、押运员。除了参加项目的安全学习外，还每年定期或不定期参加安全学习和安全复训。
2、贯彻落实国家法律法规及企业规章制度情况，危险品运输车辆的车况及维护保养，运输制度和标准执行情况
根据《民爆物品安全管理条例》《安全生产法》及其它相关法律法规，制定一整套适合项目的民爆物品安全管理制度，并按岗位按制度内容制定了安全检查表，通过检查确定从业人员是否执行了规章制度。这次我们根据危险运输车的安全检查表上的内容，对运输制度的执行情况以及车况及保养情况进行检查，各项指标都达到制度的要求。
3、隐患排查治理及整改情况
对存在安全隐患的死角进行拉网式大检查，检查中，项目领导亲自落实，做到不流形式，不留死角，不留隐患。对排查出的问题，整理分类，逐项解决。
4、是否存在“四超”（超时、超产、超员、超量）和“三违法”（违法建设、违法生产、违法经营）
仓库的储量是不能超过最大储量的，这次对各库房抽检没有超量现象。危险品运输车的.运载量也有严格要求，这次检查时，没有超载现象。
5、仓库产品出入库记录及值班、视频监控记录情况。
仓库产品出入库记录及值班、视频监控记录规范、准确。
6、民爆产品在销售过程，各项制度执行情况。主要检查购买证与发票规格、数量是否相符，民爆物品流向是否登记清晰，合符制度要求。
7、安全保卫及有关情况
主要检查人防、技防、犬防、物防是否正常，保证了每天不少于三人的人员防范措施。电子监控技术措施保证无死角，大型防护犬三条、每天24小时留在库内，合符制度要求。
三、下一步工作计划
1、对检查中存在的不足，切实整改，对存在的安全隐患要立即停工整顿。
2、继续做好安全生产大检查工作，加到对员工的宣传教育。
3、加强员工的教育培训工作，逐步提高员工的自我保护意识，加大生产现场安全监管力度，确保工程的安全生产。
药品零售企业自查报告 篇3
一、企业概况
本企业成立于20xx年3月，是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则，编制并完善企业质量管理体系。
目前本企业员工4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。
二、GSP组织人员机构
企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为XX；质量负责人为XXX；质理管理员、验收员为XXX；审方员为XXXX、XXX；营业员为XXX、XXX明确专职质量人员的质量责任。
三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。
四、设施与设备
本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的'说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。
验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。
药品零售企业自查报告 篇4
本公司于xx年xx月xx日注册成立，于xx年xx月xx日取得《建筑业企业资质证书》，等级为：脚手架搭设作业分包资质xx级，证书编号为：；并于同年x月x日取得《安全生产许可证》，编号为：。公司注册资本xx万元人民币，经营范围：房建、桥梁脚手架安装、总承包（凭资质经营）；塔吊、钢模板、吊车、搅拌机租赁；土石方工程。根据上级文件精神及建筑业有关规定，现将本公司xx年度资质监督检查自查报告如下：
一、根据国家建筑安装相关规定，健立健全各项规章制度，并将所承包工程全部建档立卷保管，以备查验。公司各项规定张贴于公司业务部分显眼墙上，牢固树立诚信经营观念。
二、健立了以法人代表为主的安全生产领导小组，对公司员工进行三级安全培训，所有员工一律持证上岗。从脚手架进场、安装、拆除等方面的安全知识进行培训，公司制订了安全生产规章制度和员工作业指导书，对生产过程中存在的'安全隐患立即整改。
三、公司拥有各项专业技术人员等xx人，全都持证上岗。定期(每季度)组织有关部分负责人对安全技术措施方案、执行情况进行检查，并由项目负责人作出工作总结；重大项目，向公司法人办公会议汇报。
四、业绩：承建工程，建筑面积约㎡，脚手架搭建总造价xx万元；
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以上工程全部按期完工，并经验收合格，得到总承包单位的一致好评。
五、20xx年度实现主营业务收入x万元，交纳税金及附加8.8万元。年末资产总计xx万元，固定资产原值xx万元，年末存货x万元。
六、公司自成立以来，对总承包单位提出的问题及存在的安全隐患，及时整改到位，至今未发生任何安全事故，处于良好状态，自我鉴定合格。
特此报告!