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医院实验室自查报告 篇1
根据界首市市场监督管理局界市监质质﹝20xx﹞61号《转发阜阳市质量技术监督局关于开展20xx年实验室资质认定专项监督检查工作的通知》文件精神,我中心迅速组织全体人员进行了学习,严格按照《通知》要求并参考《实验室资质认定评审准则》的相关准则,对中心质量体系进行了细致全面的自查,并对自查中暴露出的问题进行了整改,现将我中心自查情况报告如下:
一、基本情况
根据《通知》要求,我中心从检验检测活动的合法性、管理体系的诚信可靠性及有效性、质量保证条件的规范性三方面进行了自查,自查情况如下:
1、检验检测活动的合法性
我中心为独立法人事业单位,资质证书在有效期内,其有效期:20xx年10月30日-20xx年10月29日,实验室管理机构职责明确,能够做到按规履责;实验室制定了保证第三方公正检验的措施并得以实施;中心现配置设备及技术人员符合资质认定证书附表要求且信息真实,能够做到向社会出具公正性数据,不存在超范围服务,不参与生产、制造、经营与资质认定检验检测范围相同的产品。
2、管理体系的诚信可靠性、有效性
中心对质量方针、质量目标及相关程序进行上墙公开,接受客户监督,并定期实行客户意见征询,查看了20xx上半年客户投诉记录,无投诉,食品检验机构相关制度齐全并严格执行。中心能正确使用资质认定标识,抽查20xx年报告10份,检验报告信息真实可靠,格式规范,原始记录基本再现检测过程,针对检验检测环境要求,查看了相关监测、控制设备使用记录,使用规范。检验过程所涉及的标准物质证书齐全,保存条件符合要求。使用的检验方法均为国家标准且现行有效。中心按照年初计划顺利完成了20xx年组织体系内部审核及管理评审,对存在的不符合项能做到及时跟踪整改。
3、质量保证条件的规范性
中心部门责任明确,组织机构图条理清楚,任命了技术负责人、质量负责人及授权签人与资质认定时备案一致,对体系关键人员如:内审员、监督员进行任命,并能很好履行职责。查看人员技术档案,内容完善,食品检测人员配置合理,中级职称人员满足大于或等于30%要求。中心能按照实验室服务和供应品采购程序开展相关供应品的购买及验收工作。查看了中心实验室设备档案,能做到定期维护,状态标识明确,使用人均经过授权,使用记录使用规范。查看了中心样品流转单和20xx年能力验证计划实施情况,符合要求。
二、存在问题
我实验室通过自查发现1项基本符合,有两处引用错误;2.9为基本符合。我中心已委托安徽省标准化研究院对我中心现有标准方法进行查新确认。
通过本次自查活动,我实验室认识到在管理活动和检测行为中还存在少数问题并得以及时纠正,为提高我实验室的整体管理水平起到了促进作用。同时,质量监督管理工作是一项长期性、系统性、经常性的工作,我实验室将在今后的工作中,以相关法律、法规为基准,经常性的开展自查自纠活动,从而不断向更高水平的质量管理方向迈进。
医院实验室自查报告 篇2
根据市质量技术监督局《关于开展20xx年度实验室资质认定专项监督检查的通知》(x质局字〔20xx〕xx号),文件精神,我站迅速组织全体人员进行了学习,严格按照《通知》内容并参考《实验室资质认定评审准则》的相关要求,从实验室是否"遵守法律法规,诚信检测活动"和是否"完善管理体系建设,保障检测质量安全"两方面内容进行了细致全面的自查,并对自查中暴露出的问题进行了整改,现将我站自查情况报告如下:
一、实验室组织机构情况
根据《通知》要求,我站从依法注册、体系文件、人员情况、内审、管理评审、技能培训等方面进行了自查,自查情况如下:
1、我站依法注册并进行合法有效登记,为独立事业法人,注册号为:事证第xx号,有效期为20xx年4月x日至20xx年3月x日;实验室管理机构职责明确,能够做到按规履责;实验室制定了保证第三方公证检验的措施并得以实施;体系文件覆盖全部要素,满足评审准则要求,对实验室运行中的每一项工作都做到了可控;我实验室对技术负责人、质量负责人、内审员、监督员、实验室主任进行了任命,有任命文件;实验人员做到持证上岗;人员培训能够按计划进行且有记录,随机抽查培训计划和记录,内容能够满足要求。
2、经自查,我实验室每年进行一次实验室质量管理的内部审核和管理评审,与计划相符,内审和管理评审中审核内容明确,审核出的问题能够及时改正,并杜绝了问题的重复发生。
二、检测过程管理
根据《通知》要求,我实验室从仪器设备管理、实验室环境及安全管理、样品管理、合同管理等方面进行自查,自查情况如下:
1、经对实验室的资料进行抽查,我实验室的仪器设备管理制度齐全、措施得当,并能够按规定实施;仪器设备技术状态良好,能够按计划进行核查和检定/校准;
2、实验室环境能够满足检测要求,特别是对温度、湿度有特殊要求的区域,环境条件全部能够满足规范要求。
3、经查看资料和现场考核,我单位样品管理制度完善,标示清楚,流转过程记录详实齐全。通过我实验室对新来的试验人员的考核,个别试验人员对样品管理的程序不熟练,针对这种情况,我实验室已进行了多次培训和演练,现已全部熟练掌握。
4、经对我实验室所签订的业务合同进行检查,合同按照国家相关的合同范本执行,内容规范齐全、责任明确,同时我实验室对合同经过细致严谨的评审。
三、检测报告
根据《通知》要求,我实验室从检测报告格式、结论、签字、检测记录、执行标准、内部质量控制、检测偏离以及委托单、记录、报告的相符性进行了自查,自查情况如下:
1、对从今年5月资质认定证书取得以来的所有监测报告进行了抽查,经核查我站出具的检测报告、记录格式正确、信息充分;检验结论用语正确,负责人签字符合要求;检测所用规范、标准、规程现行有效;委托单、记录、报告完全相符,没有出现虚假数据或虚假报告。
2、我实验室制定有内部质量控制方案和实施计划。
四、检测行为
根据《通知》要求,我实验室从证书有效期、超范围检测、分包检测、防腐违规行为查处、用户意见征求及申诉处理等方面进行了自查,自查情况如下:
1、我实验室计量认证证书有效期为20xx年x月x日,现出具的检测报告合法有效;未出现超出资质认定范围且带CMA标志的报告;未出现业务分包情况。
2、我实验室建立了一整套防止商业贿赂和影响检测公正性的制度和措施,并经常性的对全体员工进行教育培训;在检测过程中未出现牟取不当利益和违规收费现象。
3、我实验室关于客户意见、申诉投诉的制度健全,渠道畅通。并且有申诉和投诉受理登记表。经自查,全年未发生申诉投诉事件。
五、检查中存在的问题
我实验室通过附件1检查表的自查中国共产党发现2项基本符合,分别是2.3和2.8为基本符合。按照2.3要求我站像上级环保部门申报了持证上岗考核申请表,将新进人员全部纳入考核范围,力争全部监测人员做到持证上岗并满足其岗位要求。按照2.8的要求,已将原始记录中加入仪器编号的内容。
通过本次自查活动,我实验室认识到在管理活动和检测行为中还存在少数问题并得以及时纠正,为提高我实验室的整体管理水平起到了促进作用。同时,质量监督管理工作是一项长期性、系统性、经常性的工作,我实验室将在今后的工作中,以相关法律、法规为基准,经常性的开展自查自纠活动,从而不断向更高水平的质量管理方向迈进。
医院实验室自查报告 篇3
医院微生物实验室安全管理自查报告为加强医院病原微生物实验室生物安全管理工作,确保医院平安目标的实现,我院检验科根据xxxx省《病原微生物实验室生物安全管理条例》的相关内容,对医院实验室安全管理工作进行了自查,对涉及病原微生物菌(毒)种及样本的人员进行了培训,提高他们生物安全的意识,掌握必要的生物安全知识。
一、实验室生物安全管理工作、各项规章制度的运行情况
医院检验科根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》的相关规定进行学习,并定期对有关生物安全各项规章制度的运行情况进行检查,对存在的问题及时进行整改。实验室所从事的实验活动均严格遵守有关的国家标准和实验室技术规范、操作规程,并指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。同时,对检查情况进行详细记录,定期召开会议讨论工作中发现的问题,及时纠正。
二、病原微生物菌(毒)种的管理及运输
因各方面条件限制我院现不能开展病原微生物实验室生物的检查,根据通知要求积极组织相关人员主要学习了:病原微生物实验室菌(毒)种的管理严格登记制度,收到菌(毒)种后立即进行编号登记,详细记录菌(毒)种的名称、来源、特性、用途、批号、传代日期、数量。在菌(毒)种的管理,安全保卫制度,安全保卫措施,保管过程中,传代、分发及使用,均应及时登记,定期核对库存数量。菌(毒)种在进行销毁时,灭菌指示标志,灭菌效果,同时做好销毁登记等内容。
三、实验室生物安全突发事件的处理工作
在此次自检中,我院实验室对以前制订的处置意外事件的应急指挥和处置体系,进一步进行了修订,使之能满足实际工作的需要。针对当发生自然灾害(如地震、水灾等)或设施出现故障时,我们制定了可能遇到的紧急情况及其处理原则。
同时规范了菌(毒)种外溢在台面、地面和其他表面的的处理原则、皮肤刺伤(破损)的处理原则、离心管发生破裂的处理原则并建立了意外事故报告制度。
在实验室的显著位置张贴了实验负责人、实验室工作人员、消防、医院、公安、工程技术人员、水、电气维修部门电话。
四、提高意识,加强学习
组织检验人员对《病原微生物实验室生物安全管理条例》进行全面系统的学习,同时加强了实验室的准入制度的管理,标明实验室类型、负责人及其联络方式。加强了个人安全防护,并要求检验人员严格遵守标准的操作规程进行检验。
通过这次对微生物实验室生物安全管理工作自查,提高了全体检验人员对微生物实验室生物安全管理工作重要性的认识,加强管理,采取有效措施,确保实验室工作安全。
医院实验室自查报告 篇4
在学校领导及相关部门的大力支持下,教育与公共管理学院所申请财政部的年度中央与地方共建高校特色优势学科实验室项目心理与行为实验中心,目前已基本建设完成,实验室运行良好。现将我院实验室的贵重仪器设备的使用情况、存在问题以及今后需要改进及进一步提高仪器设备使用效益所需注意的问题总结如下:
心理与行为实验中心现有大型精密仪器共4套,分别为多媒体会议培训实时录播系统、事件相关电位分析系统、眼动跟踪系统和多通道生物反馈系统。
多媒体会议培训实时录播系统主要是面向全院师范生的教学技能培训,严格按照教学计划执行,学校一直没有给出相应的`课时换算公式,我们只是按照人数进行计算。比如:同样一个单位小时内,不同的专业,由于对于学生的技能训练要求不一样,所训练的人数也相差很大。
脑电记录系统、生物反馈系统和眼动仪年使用不足600小时,主要原因有下:
1、这三套设备都是国外进口设备,设备到位较晚,直到20xx年1月份这三套设备才进入实验室,因此截止到20xx年9月1日仪器实际到位时间也只有7个月,中间还有一个安装调试运行的过程,实际使用时间只有6个月左右。
2、三套设备都是国外精密仪器,因此专业老师需要一个对仪器学习的过程。由于老师和供货商双方之间各因素的影响,使得对仪器设备的培训不能及时进行,在一定程度上延长了老师学习的掌握时间。
3、这三套设备都属于大型精密仪器设备,主要是针对教师科研使用,基本上不对学生开放使用,因此在一定程度上降低了机使用时数。
4、学生在获得课题或进行毕业设计,并在具备上述设备操作资格的专业教师指导下可以使用上述大型精密仪器设备进行科研,对于这种使用设备进行科研的学生或者教师的使用时间的计算可能就不能进行单纯机小时数的计算。
5、老师科研需要一个积累的过程,由于仪器设备刚刚到位,这方面的积淀不足,因此很难立即申请到各种级别的课题,也影响到对这些设备的使用。
6、教师和学生的科研目前正在启动阶段,估计明年使用将会正常化。
为充分发挥仪器设备的使用效益,提高仪器设备的利用率,根据《苏州科技学院仪器设备管理条例》及相关管理规定,特提出一下整改措施:
1、制定出简明扼要的操着规程,并切实严格执行,确保仪器设备正常投入使用,使用者应在专业技术人员指导下按规程操作,对任何不遵守操作规程者,专管员有权制止其使用。
2、为保证大型精密仪器设备的精密性能,应定期检验、计量、核定,对于精度和性能下降的,要采取措施,设法恢复到原有工作状态。
3、充分调动专业教师的科研积极性,多申请课题,申请高水平课题,以课题带动对设备的使用,从而提高大型仪器设备的使用效益。
4、充分鼓励专业学生申请相关大学生课题、创业课题等来推动学生进行相应的科研,从而提高仪器设备的使用效益。
5、在完成本单位教学、科研任务的情况下,尽可能与校内其他单位,校外科研开发单位协同开发,在大型精密仪器设备的有限的科技先进性周期内,开发、利用、创造科技成果,取得最大的经济效益。