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医院设备科述职述廉报告 篇1
医疗设备的质控管理是提高医疗设备准确率、使用率、完好率的重要保障性工作。其中,完好率由设备科、使用科室共同完成;准确率由设备科使用专用检测设备检测,以及各质检监督所鉴定完成;使用率由各使用科室的使用记录统计所得。所以医疗设备质控是以设备科为主导,各临床医技科室协同的工作。
一、医院设备质控工作内容有一下几点:
1.设备采购;
2.设备的安装验收;
3.档案管理;
4.人员培训;
5.日常仓储及报废管理;
6.维护保养;
7.不良事件的监测;
8.计量管理。
二、20xx年设备科质控工作
1.学习医疗设备质控管理工作的内容。
2.20xx年全年共完成65台设备安装验收。
3.大型医疗设备档案整理一直在持续进行中。
4.全年组织对临床科室培训4次,其中急诊科2次,腔镜中心、ICU各一次。
5.设备的检查、维护与保养及时,保障临床科室的正常使用(重点科室:手术室、急诊、血透室)。对全院的急救、生命支持类设备进行检查,67台设备存在问题9起,均属于老化原因,完好率达到100%。特种设备完好率达到100%,维护、维修记录齐全。
6.医疗器械不良事件上报4起,均属于非致命、个例现象,已与供应商联系处理。
7.对全院计量设备(血压计、急救生命支持类、电梯、压力容器、压力表、普放设备、超声影像等)校验工作全部完成。
三、列举20xx年血透室设备维修统计质控
根据上一年的维修情况,将血透室透析机维护保养周期定为每月一次,经过去年的维修以及今年的定期维护保养,有效的降低了维修次数以及更换配件的频率。并且,技师经过一年的学习与维修实践工作,将过去一年的仅仅听从厂家工程师的单纯换件,改变为自己维修为先,修不好再更换配件。
经过2年的记录与分析,可以确定,对机器的维护工作非常重要。不仅可以保障临床治疗的`质量,减少机器故障所耽搁的时间,从数据上看,血透机维修次数从48次降至13次,将设备的使用率从20xx年的95%提升至99%,可以多治疗病人70人次,可增收30000元。而且可以从维修方面为医院节约大量的资金与时间成本。与临床科室同样为医院做出经济上漂亮的账单。
四、工作的不足
1.记录、巡查工作不规范,工作记录比较杂乱,无法进行统计总结。
2.对医疗设备的监察力度不够,没有及时督促使用科室填写各项记录。
3.医疗设备的准确率方面设备科自行无法校对,设备校对工作全部外送。
4.使用率数据不全,原因是有些设备的使用记录漏记,丢失。
医院设备科述职述廉报告 篇2
20xx年,医疗器械监管科在市局党组的正确领导下,在分管局长的悉心指导下,在全科同志的共同努力下,按照市局年初工作会议的要求,以日常监督为主线,以专项检查为契机,抓源头、管流通、控终端,坚持依法行政,加大质量抽检,加强医疗器械市场监管,全市医疗器械质量规范化水平明显提高,现将全年工作情况汇报如下:
一、全年工作完成情况
(一)规范审批流程,严格准入条件,提高开办企业质量。
依法规范行政许可,是把好市场准入关,实施有效监管的重要环节,也是树立监管部门形象的一面窗口。为此,我科高度重视,在办理过程中,一是按程序办事,严格执行标准;二是优质服务,努力提高办事效率。为规范行政审批流程和行为,提高企业水平,确保企业质量,我科严格准入条件,严把准入门槛,从硬件、制度、登记、业务知识等内容全面落实,确保行政许可工作规范高效。我科始终坚持“四有”标准,要求企业一有公司名称标识,二有上墙悬挂的管理制度;三有完整的文件档案;四有机构人员设置标识。今年,我科依法对48户第3类医疗器械经营企业进行了资料审核和现场验收并发放《医疗器械经营许可证》,对130户申办《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业进行了申报资料的审查并发放备案凭证,为11户第3类医疗器械经营企业办理延续许可,为10户第3类经营企业办理许可事项变更,为17户第3类经营企业办理登记事项变更,为江西青山堂医疗器械有限公司生产的2个品种的第1类医疗器械“一次性使用棉签”和“医用冷敷贴”办理产品备案,医疗器械行政审批事项实现了高效、快捷、零投诉、零误差,群众满意率达100%。对新开办及申请延续、许可事项变更的企业,我科工作人员严格按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》的标准要求,在五个工作日内对申请新开办和延续的第3类医疗器械经营企业进行现场核查,并作出是否予以发证的决定,对第2类医疗器械经营备案的企业当场对其提交资料的完整性进行核对,符合规定的予以备案和发放备案凭证,且在备案之日起3个月内,按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求对第2类医疗器械经营企业开展现场核查,防止缺项开办、不规范开办,确保医疗器械经营企业的起步高、规范好。
(二)突出重点、全面规范,积极组织开展专项整治。
一是开展角膜塑型用硬性透气接触镜专项监督检查。今年央视“3.15”晚会,曝光了河南省会城市科视视光技术有限公司违规验配角膜塑形镜事件后,我科高度重视,按照省局《关于加强角膜塑型用硬性透气接触镜监督检查的通知》,对全市角膜接触镜及护理液产品经营和使用单位(设有眼科的.医疗机构、诊所和门诊部)开展突击检查和隐患排查。重点检查经营企业是否违规开展角膜塑形镜验配活动,经营软性角膜接触镜及护理液产品是否符合《医疗器械经营质量管理规范》要求等;使用单位采购和使用的角膜塑形镜来源是否合法、是否留存产品合格证明、是否严格按照角膜塑形镜产品注册证及产品说明书等列明的信息开展验配活动等,全市共出动执法人员55人次排查医疗器械经营企业18家,未发现违法违规经营使用角膜塑形镜行为。为积极引导消费者合理使用角膜塑形镜,我科还通过政务网站及时发布《关于角膜塑形镜的消费提示》,提醒消费者正确选购和使用角膜塑形镜,保障人民群众用药用械安全。
二是开展了互联网医疗器械经营专项监督检查。为进一步加强全市互联网医疗器械经营和医疗器械信息服务的监管,遏制互联网医疗器械经营违法违规行为,规范互联网医疗器械经营秩序,4月27日,我科安排部署了在全市范围内开展互联网医疗器械经营监督检查的工作。本次检查从5月初至9月底,以网络监测和投诉举报信息为重点线索,以注射用透明质酸钠、软性角膜接触镜(隐形眼镜)、等为重点品种,监督检查本行政区域互联网医疗器械经营和提供医疗器械信息服务行为。重点监测未取得《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》或第二类医疗器械经营备案凭证从事互联网医疗器械经营;未取得《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网医疗器械经营或提供医疗器械信息服务,未在网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号;经营未取得医疗器械注册证或第一类医疗器械备案凭证医疗器械产品;提供不真实互联网医疗器械信息服务的行为。截至9月底,全市市场和质量监督管理部门共出动执法车辆86车次,执法人员179人次,检查医疗器械经营使用单位186家,其中使用单位28家、医疗器械经营企业158家(眼镜经营店18家、成人用品店13家),全市暂未发现互联网医疗器械违法违规行为。
三是开展了无菌和植入性医疗器械专项监督检查。为切实加强无菌和植入性医疗器械监管,提高生产、经营、使用单位的质量管理意识和水平,确保医疗器械安全有效,保障人民群众健康安全,3月至11月,我科部署执法人员在全市范围内开展了无菌和植入性医疗器械专项监督检查,对列入国家重点监管医疗器械目录的一次性使用无菌医疗器械、植入性医疗器械、填充材料等高风险类产品增加检查频次,加大监督力度,进一步消除安全隐患。对全市共4家医疗器械生产企业进行全覆盖医疗器械生产全项目检查(其中江西青山堂医疗器械有限公司主要经营一次性注射穿刺器械,属于高危医疗器械产品,实行了每季度一次的生产监督巡查)。检查中,以一次性使用无菌注射器、输液器、骨板、骨钉等产品为着力点,对生产企业重点检查采购环节、洁净室(区)的控制、灭菌过程、产品可追溯性。要求企业采购产品必须符合相关法规和标准要求,并应完备检验或验证记录;对关键原材料的采购实行备案管理,并建立供货商评价使用档案,定期向监管部门备案,实现动态监管;产品的无菌性能和环氧乙烷残留量应满足标准要求,并要有相应的检验或验证记录。经营环节重点检查经营场所和储存设施、条件是否符合要求,产品质量管理制度是否健全,购销记录是否完整规范,是否满足可追溯要求,是否在核定的经营范围内从事经营活动,企业的仓库地址是否与审批一致,是否异地私设仓库等。对于使用环节,重点检查使用单位是否审核投标企业资质和投标品种、规格资料,是否健全完善使用高风险医疗器械产品的可追溯制度及执行情况, 是否建立高风险医疗器械招标、采购和验收记录,储存设施、条件是否符合要求;是否将无菌和植入性医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中;手术医师是否将植入体内器材、填充材料等名称、规格、供货单位、注册证号、批号等项目记录完整;是否将使用过的一次性无菌医疗器械按照规定销毁并建立相关记录。全年共出动执法人员200余人次,检查生产企业4家,二级、三级医院16家,医疗器械经营企业90家。
四是开展了免费体验类医疗器械经营专项监督检查。为进一步规范辖区内医疗器械经营企业行为,规范以免费体验方式进行医疗器械经营活动的销售模式,严厉打击夸大产品疗效、虚假宣传和非法经营活动,我科对辖区以体验方式经营的医疗器械经营企业进行了监督检查,重点对企业资质、人员资质、场地设施、管理制度、产品资质,宣传文件等方面进行监督检查。
一是检查经营企业和经营产品的合法性。检查经营企业是否持有有效的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》;是否超范围经营医疗器械产品;产品《医疗器械注册证》或《备案表》、医疗器械说明书标签和包装标识等记载的性能及适用范围是否一致。
二是检查免费体验现场是否存在夸大、虚假宣传等问题。查看体验场所张贴、散发的产品宣传材料、人员培训材料、向体验者散发的学习材料与产品注册证载明的性能及适用范围是否一致,是否存在夸大产品疗效、虚假宣传等违法广告行为。并要求以免费体验形式销售医疗器械产品的企业在免费体验场所醒目位置公布食药监部门监督电话、顾客意见簿、产品注册证书、医疗器械登记表、适用范围及禁忌症等,以警示牌形式告知消费者应知事宜。截至目前共检查体验式医疗器械经营企业6家,制止了商家存在的不规范、不合法经营行为,降低了公众用械安全风险。
(三)精心组织、加大力度,切实加强医疗器械日常监管。
为实保障广大人民群众用械安全有效,按照年初市局医疗器械监管工作整体安排,我科结合本辖区实际,制定了《20xx医疗器械监管日常工作计划》,今年,我科有计划、有针对、有侧重点地开展了医疗器械生产、经营和医疗机构的日常监督检查,对经营企业在供货单位审查、来货验收、贮存养护、销售服务等环节进行严密监管,细化现场检查要求,做到全面检查不留死角,对医疗器械经营单位建立监管档案,实行一户一档,详细记载企业人员、地址、培训、变更等基本情况;对医疗机构使用医疗器械质量管理上,把着力点放在涉械制度执行情况上,加强制度检查,及时纠正违规或不作为行为,同时对医疗机构是否落实督查机制作为重点工作进行指导和检查;建立生产企业日常监督工作联系制度,随时了解企业生产经营情况、人员变更情况等。对生产、经营、使用单位的检查,落实痕迹式检查制度,建立现场检查记录,1式2份,一份留存企业,一份我科存档备案。从被检查单位的采购、验收、入库、销售、内部人员培训、健康体体、店容店貌、经营条件等规范性制度的落实情况进行全面检查,不仅查处违法违规行为,也查规范性落实情况。对规范性要求落实不到位的,责令限期整改,再集中进行回头看落实检查。今年共检查医疗器械生产企业4家,限期整改4家,经营企业90家,限期整改38家;使用单位16家,限期整改7家。
二、特色和亮点工作:
(一)优化产业集群,服务产业园发展。继去年顺利推动安源区康平医疗器械产业园项目落地后,今年,城郊医疗器械产业园项目也在城郊汪公潭管理处落户,截止目前,共拥有亨杰、捷迈得、正扬等10家医疗器械经营公司,并正式试点集经营、贮存、配送功能于一身的萍乡市国安医疗器械物流有限公司。我科全力为上述两家产业园提供行政许可绿色、便捷、快速通道,并引导企业成立产品自检、园区监督、监管部门远程监控的监督管理体系,指导园区设置符合法律法规要求的统一配送仓储的物流企业,使得园区管理集约化、监管风险最小化。目前,安源康平产业园拥有江西致鑫、江西圣锐、江西庆兴等19家北京医疗器械经营企业。今年以来,安源康平医疗器械产业园实现医疗器械销售额达13.03亿元,缴纳税收1.125亿余元,为20名本地待业人员提供了就业岗位。城郊医疗器械产业园实现医疗器械销售额达2.499亿元,缴纳税收3880万元,解决了20余名人员的就业问题。今年,我科室人员驻企30余人次,参与技术指导50余人次,帮助产业园进行园区改造,努力打造成智能化管理、洁净化厂房、优质化服务的现代化医疗器械园区。今后,我局将坚持尊重企业自主创新,继续发展本土企业,优化产业集群,帮助优质企业做大做强。
(二)对口帮扶,助力企业腾飞。今年以来,通过我科的一系列驻厂帮扶和指导,江西青山堂医疗器械有限公司顺利完成厂区改造和厂房扩建工作,厂房面积由2600平方米扩增为3700平方米,新增成品仓库面积xx平方米,有效保障在产医疗器械的仓储能力与储存要求。该企业顺利通过生产许可证延续现场检查以及成功申报江西省著名商标等,产量实现从去年xx余万到今年8000余万元的提升,缴纳税收300余万,解决就业岗位130余个,产品销往欧洲、东南亚等十余个国家和地区,生产逐步迈入正规化、常态化,企业发展形势良好。今年,江西青山堂医疗器械有限公司已新增1套“血液透析仪”生产线,2个高端专利项目(妇科介入器材和静脉留置针)正在办理批文之中,预计明年产值可达5亿余元。
三、明年工作打算:
1、继续加强医疗器械行业监管。加强对重点企业、重点单位和关键环节的监管,严格执行突击检查制度,开展各类专项整治,在全面检查的基础上,根据市场情况,有重点地开展体外诊断试剂、口腔义齿和免费体验类医疗器械专项检查。切实转变监管方式、加大执法力度,继续加大对性保健品店、超市、便利店等可能出现无证经营医疗器械场所的检查力度,加大对以“免费使用”为幌子实为无证销售家用医疗器械违法行为的打击力度,进一步规范我市医疗器械市场秩序。
2、打造医疗器械产业集群。按照“年年有变化、三年大变样、五年新跨越”的战略思路,明年,我科室将以安源康平产业园龙头引领为契机,在今年园区总入园企业19家的基础上,成功再复制20家左右北京、天津、上海等地的优质医疗器械经营企业再进入产业园。此外,将本土医疗器械经营企业也争取入园,并相继打造开发区产业园、湘东区产业园等医疗器械产业集群,使我市医疗器械经营行业更加集约化、规范化、产业化。
3、做大医疗器械生产行业。明年将着力推动江西青山堂医疗器械有限公司转型升级,研发新产品血液透析仪,进一步提高产品附加值,我科将在产品注册的临床试验、试生产、标准编写、样品检验、质量管理体系认证等各方面提供服务,为企业发展壮大夯实基础提供后劲。
4、精心扶助第三方物流公司的发展。多年来,医疗器械流通领域一直存在着较多不规范的现象,国家局鼓励提倡发展医疗器械第三方物流,大力推行医疗器械第三方物流,让擅长营销的专心做营销,擅长物流的专心做物流,既节约了社会资本,更提高了产品质量。上海、广州、江苏、四川相继试点了医疗器械第三方物流工作,已成为新的行业趋势。今年10月,我市首个医疗器械物流公司(萍乡市国安医疗器械物流有限公司)在城郊医疗器械产业园正式试点。明年,我科将全力助推国安公司的发展,努力将其打造成赣湘边界的医疗器械区域配送中心。
四、职责
一医疗器械科工作职责:
医疗器械科是全院医疗设备管理的职能部门,在分管院长的领导下,参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。
1、负责医疗设备、器械质量管理的策划,并组织具体实施,对医用仪器质量进行监督、检查和考核;
2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理;
3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题,提出纠正和预防措施,并协助进行跟踪验证;
4、负责全院医疗设备的维修、保养;
5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作;
6、负责全院医用材料的供应;
7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度,使设备处于完好状态;
8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析;
9、对设备实行科学管理,购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的`甲、乙类品目的大型医用设备,按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好,满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用;
10、遵守检验项目和检测仪器操作规程,定期校准检测系统,并及时淘汰经检定不合格的设备。
医院设备科述职述廉报告 篇3
在院党委的关心和指导下,在同事们的热情帮助下,20xx年是我院发展转型、推进医改、拓展市场、大力发展科研的关键年,我们科不断理清工作思路,总结工作方法,在工作中认真学习,不断掌握工作方法积累经验。现就本年度重要工作情况简要总结如下:
一、信息系统维护。
新增医学影像系统(PACS),与医院信息管理系统(HIS)相连,使医生在诊治过程中可以直接通过网络调阅诊断图像进行诊断,提高医生工作效率;继续完善HIS及LIS系统,修正系统中存在的使用不便及错误,实现HIS系统可查询检验结果、微信可查询检验结果、微信可查询第三方检验结果,在方便病人的同时又可以推广我院公众号;改进微信连WIFI系统,在原有扫二维码链接基础上进行升级,实现手机连接我院WIFI信号后自动跳转到我院微信公众号并免费上网,WIFI的应用更加便捷,并有助于宣传我院。
二、网络信息发布。
微信公众号及网站是我院文化建设及宣传的重要手段,我们以单位为中心积极编稿发稿,发挥网络宣传优势。定向服务与突出重点相结合,创新栏目,办好微信公众号。针对院领导提出的要求,对版面进行策划重新设置了专栏,有意识的加强了文章和图片的排版制作,力争排版和图片贴近实际、贴近生活,真实反映出我院的精神风貌。争取版面灵活、美观,尽可能扩大影响面,得到更多的关注。目前微信公众号粉丝已接近一万人,增长了两倍多。重点结合我单位实际情况图文并茂的开展宣传报道,开辟了院内动态、精神文明、廉政建设、优生优育知识、科普等专栏进行重点宣传。先后发表院内动态35篇,精神文明20篇,廉政建设6篇,信息公开8篇,对外交流5篇,招聘公告2篇,健康知识20篇等共计92篇。
三、新闻报道及宣传拍摄工作。
今年是我院改革调整年,各种活动及宣传任务非常重,我们的相机随时待命,积极主动的完成各种拍摄任务,全年共完成各种活动、精神文明建设、科室宣传等各种拍摄任务96次
四、固定资产管理。
依据省财政厅和科技厅要求,顺利完成了20xx年度行政事业单位国有固定资产管理年报,在20xx年固定资产清查基础上,完成清查核实工作,按时报送资产清查核实工作材料。
五、统计报表报送。
协助科技科报送重点实验室及仪器设备资产统计;根据卫计委信息规划处及信息中心要求报送《全名健康网络与信息安全检查工作》报告、《20xx年度国家级重要信息系统和重点网站安全执法检查自查表》及自查报告。
六、信息设备管理和维修服务。
3号楼在20xx年开始投入使用,我们及时完成了楼层的监控和无线覆盖工作。随着我院的发展,我们管理的服务器已经达到七台,各种软件系统越来越多,HIS、LIS、PACS、微信推送及查询、无线上网等各种系统,每一个系统出现问题都严重影响我们的工作,电脑、打印机也越来越多,每天都有多起故障申报,其他还有空调维修,医疗设备,比如B超、培养箱、理疗设备等等我们都积极并及时处理故障,保障业务科室工作顺利进行。
20xx年不知不觉已接过去,回顾这一年是有意义的、有价值的'、有收获的。在新的一年里,注定是我院发展转型更艰巨的一年,我们决心在院党委的领导和同事们的悉心关怀和指导下,通过自身的不懈努力,在工作上取得了更大的成绩。
医院设备科述职述廉报告 篇4
xx年度本人在院党、政领导的正确领导下,在科室全体同志的大力支持配合下,努力学习、积极工作、大胆管理,敢于创新,认真落实院科两极负责制,带领全科同志发扬吃苦耐劳、开拓创新、敢于胜利的精神,在医院的两个文明建设中取得了一定的成绩,现小结
一、遵纪守法,清政廉洁。
模范遵守院规院纪,服从领导,透明管理。坚持政治理论学习与业务学习相结合,紧跟时代步伐,把握时代脉搏,在医院由铁路转入地方之后,能够较快地转变观念,变压力为动力,牢固树立服务意识,大局意识,积极投身医院和科室的改革,勇于实践,敢于胜利。发扬奉献精神,在科室人员减少,任务增加的情况下,调动科室全体同志精诚协作,牢固树立“院兴我荣、院衰我耻”的思想,不计个人得失,确保了年度任务的超额完成。
二、以学习促管理,以管理促效益,以效益促发展。
正确处理科室与医院、科室同事之间的关系。引导科室全体同志正确树立个人的世界观、价值观、人生观。面对新形势、新机遇、新挑战,能够清醒地认识到强练内功才是生存之道,因此在工作之余努力学习专业理论知识,解决业务上的疑难问题。作为一名管理者,在追求自身素质提高的同时,更高的追求是科室全体素质的全面提高。目前,科室六名同志在原来中专毕业的基础上,通过自学有三名同志已大专毕业,一名本科在读,一名大专在读。科室上下形成了比、学、赶、帮、超的浓厚学习氛围,呈现一派生机勃勃、奋发向上的景象。
三、自觉遵守院规院纪和科室的有关规章制度。
上班不迟到、不早退,工作积极主动,认真负责,为了工作加班加点是经常的事,但从没有向医院提过非分要求,也从未报过一个加班。在科室管理上,更是以一个党员的标准严格要求自己,率先垂范,要求其他同志做到的自己首先做到,要求别人不做的,自己坚决不做。团结科室同志,积极协作,全面完成了医院下达的.各项任务。在兼职工会工作中,能够在院党委、院工会的领导下积极主动开展各项活动,为院工会的工作献计出力。
四、以技术革新为着力点,促进科室任务超额完成。
20xx年度,根据新形势制定了科室内部奖金分配方案,充分调动了科室人员的工作积极性,全体同志集思广益,挖潜提效,根据我院的具体情况,增开了金标免疫、糖尿病检测、TORCH、Rh血型鉴定等21个新项目,服务了临床、方便了病人、提高了科室检查能力和个人技能,增加了创收,取得了两个文明的同步增长和社会效益与经济效益的双丰收。
2、顺利完成了科室搬迁。xx年,检验科顾全大局,服从医院统一安排,从病房大楼搬迁至门诊大楼,科室全体同志为不影响临床常规检验工作,放弃休息时间,利用双休日时间,加班加点,顺利完成了科室的搬迁工作,不仅做到了药品、器械无一损坏,而且实现了搬迁工作和日常工作两不误。
3、超额完成了全年的医疗任务。xx年度,科室完成常规总诊次两万余人次;经济创收47.3万余元;为阜阳车辆段、北站体检约1050人次,实现经济创收6.6万元;零星体检100余人次,创收1000余元;xx度全年创收54万余元;全年为医院创效近40万;取得了建院以来历史性突破的可喜成绩。
五、存在问题。
尽管在xx年取得了一定的成绩,但在科室劳动纪律、规章建制、成本控制、人情检查等方面仍然存在一些不尽如人意之处,在xx年的工作中将努力改进。